2023年7月10日开云在线，《OncLive》医学在线期刊公布了CHRYSALIS考试（NCT04077463）的D队伍生物鲜艳物分析数据。该考试旨在评估EGFR/c-Met双抗Rybrevant聚拢三代EGFR-TKI拉泽替尼搭救非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
Rybrevant是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，诀别不错勾通细胞名义的EGFR受体、C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下流传递信号，扼制有干系抒发的肿瘤细胞增殖。此前，2021年5月21日，好意思FDA加快批准Rybrevant上市，用于搭救铂类化疗后证明的EGFR 20 ins的NSCLC患者。
商品名：Rybrevant
通用名：amivantamab-vmjw
代号：JNJ-6372/JNJ-61186372
体育中介业靶点：EGFR
厂家：杨森制药（janssen）
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好意思国初度获批：2021年5月
中国初度获批：尚未获批
博彩网站优惠获批符合症：铂类化疗后证明的EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的调遣性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
推选剂量：体重<80kg的患者领受1050 mg剂量；体重≥80 kg患者的剂量为1400 mg。
规格：350mg / 7ml (50mg /mL)
储存条款：2-8℃冷藏保存
拉泽替尼是韩国柳韩洋行（Yuhan）研发的第三代EGFR-TKI，韩国以外的职权已转让给好意思国强生旗下的杨森制药。2021年1月18日，韩国食物药品科罚局（MFDS）批准拉泽替尼用于既往领受过EGFR-TKI搭救的EGFR T790M突变阳性局部晚期或调遣性非小细胞肺癌患者的搭救。
拉泽替尼在具有激活EGFR突变、T790M突变和核心神经系统（CNS）疾病的非小细胞肺癌患者中具有强活性。由于这种药物的不良响应（AEs）发生率较低，如皮疹和泻肚，拉泽替尼被合计不错与其他抗EGFR扼制剂聚拢使用。
商品名：Leclaza
通用名：Lazertinib（拉泽替尼）
研发代号：YH25448
厂家：韩国Yuhan/好意思国JNJ（强生）
靶点：EGFR
好意思国初度获批本领：未获批
中国初度获批本领：未获批
www.crownlottoclubhub.com获批符合症：EGFR T790M突变阳性局部晚期或调遣性非小细胞肺癌
规格：片剂，80 mg；一盒4板，一板21粒，共84粒。
推选剂量：240mg每天一次，空心或随餐口服，应整片用水送服，不成碾碎、切割、咀嚼或融化药片。淌若漏服，发当前若离次日服药本领12小时以上，不错按量补服，下次服药仍按照原终止本领。
储存条款：室温下密闭保存，幸免受潮。
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临床数据
在2023年ASCO年会上，推敲东谈主员先容了他们对CHRYSALIS-2队伍D响应的揣度性生物鲜艳物的分析成果，CHRYSALIS考试的弥远疗效和安全性成果也在会上公布。
宝马会现金网队伍D旨在通过下一代测序（NGS）对通过IHC或轮回肿瘤DNA（ctDNA）识别的潜在生物鲜艳物进行前瞻性考据。该队伍中的患者患有包含EGFR外显子19缺失或L858R突变的肿瘤。这些患者之前莫得领受过化疗，但在领受奥希替尼搭救时或搭救后出现了疾病证明。
皇冠代理D队伍患者的中位年事为65岁，其中69%的患者为女性，32%为男性；外显子19缺结怨L858R突变的比例诀别为63%和38%；ECOG评分为1（57%）或0（44%）；25%的患者在基线时有脑调遣，大无边患者从未抽烟（61%）；70%的患者在一线领受了奥希替尼，30%的患者在二线领受了该药物；先前领受搭救的中位数为1。
考试的主要特别是客不雅缓解率（ORR）；其他要道特别包括响应抓续本领（DOR）、临床获益率（CBR）、无证明生涯期（PFS）、总生涯期（OS）和安全性。
在中位随访本领为33.6个月，Rybrevant聚拢拉泽替尼组忖度的12个月PFS率为85%；在24个月和36个月时，这些比率诀别为65%和51%。中位DOR、PFS和OS无法忖度。当今最长搭救本领为37.2个月，最长DOR为35.7个月。
戒指2022年11月15日，108例患者入组D队伍，62例仍在领受搭救。其中，共有101例患者被合计响应可评估。
在中位随访本领为10.2个月，该队伍的ORR为30%（95%，置信区间：21%~40%），中位DOR为10.8个月；CBR为69%，中位PFS为5.7个月，中位OS无法忖度。
在101例可评估疗效的患者中，77例提供了实足的组织进行染色。对这77例患者的评估泄漏36%的患者为MET阳性肿瘤。
考试成果泄漏，在入组D队伍的经免疫组织化学（IHC）泄漏MET阳性的患者（n=28）中，总体ORR为61%（95%，置信区间：41%~79%），中位DOR为10.8个月；CBR为86%（95%，置信区间：67%~96%）；中位PFS为12.2个月。
在MET阴性患者（n=49）中，ORR为14%（95%，置信区间：6%~27%），中位DOR为6.8个月；CBR为61%（95%，置信区间：46%~75%）；中位PFS为4.2个月。
安全性
该有策划的安全性与先前Rybrevant聚拢拉泽替尼的报谈一致。大无边不良响应（AE）为1级和2级。通告最多的AE组与皮疹干系（78%），其中10%为3级或更高。27%的患者通告了任何级别的静脉血栓栓塞搭救突发AE (TRAEs)；其中10%是3级或以上。2%的患者出现1/2级肺炎/间质性肺疾病AE。
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革新其他常见的不良响应包括输注干系响应（75%；6%）、恶心（32%；0%）、疲顿（27%；2%）、呼吸艰辛（26%；6%）、皮肤干燥（21%；0%）、便秘（21%；0%）。
小结
这些发现标明， IHC检测的MET阳性可能是该患者群体（既往未领受过化疗，但在领受奥希替尼搭救时或搭救后出现了疾病证明）对Rybrevant聚拢拉泽替尼搭救响应的揣度生物鲜艳物。
参考起首：
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